事業紹介

アンプル製造

質・量ともに業界No.1の生産力

• 密閉式の成型室で異物の侵入をシャットアウト
• コンピューターによる寸法の全数自動測定で安定した品質をご提供
• 資格認定検査員による全数外観目視検査を実施
• ナミコス独自の加工技術
• トレーサビリティの充実

フレークスの発生防止

ph値の高い薬液を充填する際に発生するフレークスを防止できるよう、アルカリ溶出を抑えるためのさまざまな加工技術を駆使し問題を解決しました。

品質の安定した製品をご提供

ナミコスでは、継続的な成型機メンテナンスを行うことで、安定した品質で製品をご提供いたします。

シリコーン加工品・フッ素加工品

医療用容器をさらに高機能化

• 薬液を最後の一滴まで取り出せる撥水効果
• フレークスやアルカリ溶出を防止
• 凍結乾燥時の破瓶防止
• 凍結乾燥製剤のケーキの仕上がりがキレイ
• 外面のすべり性効果による充填ラインの搬送性向上

凍結乾燥製剤における効果

凍結乾燥時の破瓶防止が期待できます。また、乾燥ケーキがきれいにでき、硝子内面の白色汚れも減少します。

硝子と製剤とのインタラクション防止

シリコーン加工やフッ素加工を硝子内表面に行うことで、硝子から溶出する成分により製剤に悪影響を及ぼすことを防ぐ効果が期待できます。

洗浄加工品

そのまま充填できるレベルにまで容器を洗浄

• 経口剤（固形、液体）用容器への内容物の直接充填が可能
• 注射剤用容器の外観品質を高め、お客さまでの歩留まりを向上
• サルファー処理された瓶内面の反応生成物を除去
• 付着異物の除去が求められる樹脂容器の洗浄

洗浄外注によるメリット

洗浄工程をナミコスへアウトソーシングすることで、設備の更新費用が不要になり、お客さま側での洗浄や検査の工数削減に期待がもてます。

製品の歩留まり向上に寄与

洗浄による付着異物除去のみならず、お客さまの要求品質をお伺いして全数検査することにより、製剤充填後の歩留まり向上に期待がもてます。

検査・組立品

クリーンな環境で容器や副資材の包装をセット

• 外観検査が必要な資材をトレーサビリティ管理し、お客さまの要求品質に応じた検査・組立が可能
• 小ロット受注の対応が可能
• わずらわしい作業の省力化
• 海外製乾燥剤の小分け作業
• 海外製樹脂容器及び硝子容器の検査・選別

複数の部材をクリーンな環境で検査・組立

ゴム栓、樹脂キャップ、パッキンや化粧品用スポイドなどの複数部材をクリーンな環境で検査・組立をいたします。 製品はもちろん各部材のロット管理も実施していることからトレーサビリティにも問題がなく、安心してご使用いただけます。

海外製乾燥剤の小分け包装

大容量の乾燥剤を小分けすることにより、研究所さまなどで少量を必要分だけ効率よくご使用していただけます。

医薬品に添付する付属部品の検査・キット化

付属部品（中栓、オーラルディスペンサー、バイアルアダプター等）の外観検査を行います。また、それらの部材の探索・調達から包装設計、キット化までをトータルに行います。

医療機器

第2種医療機器製造販売業取得

申請／輸入から検査・選別まで一貫したサービスをご提供できます。

• 一般医療機器（クラスⅠ）および管理医療機器（クラスⅡ）の取り扱いが可能
• クリーンな環境で、お客様の要求品質に合わせた検査を実施
• グローバルな商品の取り扱いが可能
• 商品はナミコスで在庫管理を行うため、タイムリーでかつ最小ロットでの安定供給が可能
• 海外商品の煩雑な輸入手続き、クレーム等への対応

※ご要望がございましたら、海外の各メーカーにお問い合わせさせて頂きます。

海外樹脂容器

北欧デンマーク生まれ シャープなデザインの錠剤・カプセル・粉末用樹脂容器

• 15ｍL～1500ｍLまでの広範なサイズと豊富なタイプ
• 製品在庫を保有しているので最短2日でお届け
• 医薬用容器のための基礎データの即時提出可能
• 1ケースから（小ロット対応）の販売が可能

DUMAについて詳しくはこちら

「DUMA」は世界有数の総合容器会社Gerresheimer社製

シャープなデザインのヨーロッパ製樹脂容器です。錠剤、カプセル、粉末用の容器として世界中で使用されています。ナミコスは「DUMA」の輸入総代理店として約40年間取扱いを行っています。

医薬品用容器として豊富なグローバルでの実績

アメリカFDA（食品医薬品局）のドラッグマスターファイル（DMF）に登録されているだけでなく、全てのラインナップにおいて、ヨーロッパ/アメリカの規制に適合しており、その適合証明資料をすぐにお出しすることができます。 医薬品容器として数多くの採用実績があるため、日本向け医薬品だけではなく、グローバル製品にも安心してお使いいただけます。

USタイプ樹脂容器「トリベニ」取り扱い開始

2018年よりアメリカで主流のネジ口・インダクションシールタイプの樹脂容器「トリベニ」（インド製およびUSA製）の取り扱いを開始しました。 製造サイトはアメリカですが、国内に製品在庫を保有しておりますので、ご入用に応じてタイムリーにご提供できます。 「DUMA」と同様、DMF登録やアメリカの規制に適合しております。

柔軟な対応力で最適な容器をご提案

例えば水分に弱い製剤には、肉厚の容器をご使用いただくなど、国内に在庫がない製品も、これまで培ってきた経験をもとに、最適な容器をご提案し、きめ細かな対応力とスピーディーな調達力で、お客さまのご要望にお応えします。

海外商品

アメリカ、ヨーロッパ、アジアなどの市場ニーズに対応

• 世界各国の液剤用容器の入手の他、硝子、樹脂、ゴム栓に限らず、多様な包装資材の探索及び調査、情報提供
• 海外への輸出入に関わる諸手続きを代行
• 海外サプライヤーとの交渉（要求事項の確認、メーカーの工程管理など）

※ご要望がございましたら、海外の各メーカーにお問い合わせさせて頂きます。

グローバルスペックの仕様書をお客様のご要望書式に沿って、日本語で作成

サプライヤーのグローバルスペックをお客さま側スペックに落とし込み、さらに日本語版を作成し、お客さまの業務効率化を図りました。

包装資材の元品質調査

お客さまの要求事項に沿った外観検査基準を設定できるよう、商品の元品質確認を行い、調査結果報告書を作成いたします。

レギュレーション情報をご提供

アメリカ、ヨーロッパ、日本の各規制に適合したものを安心してご使用いただけるよう、必要なレギュレーション情報をご提供いたします。

輸出入代行業務

ナミコスの取扱い製品以外の関係部材も含め輸出入に関する諸手続き業務を代行することで、お客さまでの業務省力化が期待できます。

国内商品

幅広いネットワークを活かした商品やサービスのご提供

• 使用するものに付随する、さまざまな包装資材の探索・ご提供
• お客さまの要求事項に合うよう、付加価値を生むサービスをご提供